“Amit akartunk, meg tudtuk nézni” – Kínában vizsgálódott az OGYÉI
A Sinopharm kínai gyógyszergyártó koronavírus elleni vakcináinak gyártási folyamatait ellenőrizték Pekingben az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) szakértői – mondta el az MTI-nek szombaton telefonon nyilatkozó Lukács Ferenc, az Intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztályának vezetője.
A vizit
Az OGYÉI szakértői azért látogattak Pekingbe, hogy a gyógyszerkészítmények helyes gyártási körülményeit ellenőrző, úgynevezett GMP (Good Manufacturing Practice – Jó gyártási gyakorlat) inspekciót végezzenek a Sinopharm leányvállalataként működő China National Pharmaceutical Group (CNBG) koronavírus elleni oltóanyagának gyártására kialakított üzemében.
Lukács Ferenc, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) Hatósági Ellenőrzési Főosztályának vezetője elmondta, hogy a tavaly májusban átadott gyárban az ellenőrzést végző magyar szakértők végignézhették a teljes gyártási folyamatot, továbbá rendelkezésükre bocsátották a gyártásról szóló, teljes dokumentációt is. A főosztályvezető méltatta a CNBG részéről irántuk tanúsított, nyitott hozzáállást.
“Amit akartunk, meg tudtuk nézni”
– húzta alá.
Ez a tutiságos….!?
A vakcina szállításával kapcsolatban feltett kérdésre a szakértő elmondta:
a 2 és 8 fok közötti hőmérsékleten tárolható oltóanyag szállítása hőmérsékletkontrollal megoldható, a biztonságos szállítás így könnyen garantálható.
Lukács Ferenc hangsúlyozta:
a vakcina gyártása egy modern gyárban, biztonságos körülmények között történik, az ellenőrzés során a magyar szakértőknek csupán olyan, apróságokat érintő észrevételeik voltak, amelyek a készítmény minőségét nem befolyásolják.
Siess OGYI!
Gulyás Gergely, a Miniszterelnökséget vezető miniszter csütörtökön elmondta: a magyar kormány gyakorlatilag már megállapodott a Sinopharmmal a vakcinabeszerzésről, az első adag szállításának – amely akár egymillió is lehet – az időpontja a magyar gyógyszerészeti hatósági engedélyezés gyorsaságától függ.
A Sinopharm oltóanyaga december 30-án kapta meg a feltételes piaci engedélyt Kínában,
amely alapján a 18 és 59 év közötti korcsoportba tartozók körében alkalmazzák az országban.
Az engedélyt azt követően adták meg a kínai egészségügyi hatóságok, hogy a gyártó közölte:
a klinikai tesztek harmadik fázisából származó eredmények időközi elemzése alapján a szer 79,34 százalékos hatásossággal nyújt védelmet a koronavírus-fertőzéssel szemben.
Vágó istván közösségi oldalán ennyit fűzött hozzá:
“Gulyás Gergely szerint
“az első adag kínai vakcina szállításának az időpontja a magyar gyógyszerészeti hatósági engedélyezés gyorsaságától függ.”
Ha ez így van, akkor nagy a baj. Egy normális országban inkább attól függ, hogy a hatóság hatékonynak és biztonságosnak tartja-e.”
A Pfizer vakcinát kérem. A kínait nem kérem.